Ведущий химик( Минскинтеркапс )

Компания "Минскинтеркапс"

Обязанности:

1. Разработка методик контроля качества новых видов сырья, полупродуктов, готовых лекарственных препаратов и пищевых добавок.
2. Проведение химических, физико-химических и других испытаний сырья, полупродуктов, лекарственных препаратов и других видов продукции по проектам нормативных документов на необходимом организационном и техническом уровне.
3. Проведение валидаций и верификаций методик контроля фармацевтических субстанций и готовых лекарственных препаратов, с оформлением протоколов валидаций и верификаций.
4. Проведение трансфера методик испытаний.
5. Изучение стабильности разрабатываемых лекарственных препаратов, составление и оформление планов и отчетов по изучению стабильности.
6. Участие в разработке нормативной и внутренней документации (НД, СОП, РИ и т.д.).
7. Разработка спецификаций на субстанции; вспомогательные вещества; временных спецификаций на промежуточный, нерасфасованный и готовый продукты; стандартные образцы.
8. Участие в мероприятиях по контролю изменений.
9. Участие в разработке типовых форм электронных документов.

Принимать участие в доработке и корректировке документов по контролю качества зарегистрированных лекарственных препаратов и других видов продукции.

Требования:

• высшее химическое образование;
• опыт работы от 5 лет;
• знания алгоритмов фармацевтической разработки лекарственных препаратов и БАД, правил и требований GMP (надлежащей производственной практики), требований законодательства ЕАЭС, ICH по разработке;
• навык работы на аналитическом оборудовании;
• приветствуется опыт работы на фармацевтическом предприятии в разработке лекарственных препаратов;
• английский Intermediate (B1) и выше.

Условия:

• доставку автобусом предприятия от ст.м. Могилевская и обратно;

• выплаты вознаграждений, доплат и материальной помощи к отпуску (1,1 должностного оклада) на оздоровление, подарки к праздникам, посещение физкультурно-оздоровительных комплексов и туристические поездки в соответствии с коллективным договором;

• добровольное медицинское страхование;

• график работы 5/2 с 8.00 до 17.00; ПТ- до 15.45

Открыть контакты работодателя

Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя