Специалист по регистрации лекарственных средств

Город:
Минск
Занятость:
Полная занятость
Компания "СП ООО ФАРМЛЭНД"
Обязанности:- Подготовка комплекта документов для регистрации/подтверждения регистрации/приведения досье/внесение изменений в документы регистрационного досье на лекарственный препарат по требованиям ТНПА ЕАЭС;
- Подготовка документов рег.досье и Сопровождение процедуры регистрации по взаимному признанию в странах-членах ЕАЭС;
- Ведение деловой переписки с производителями лекарственных препаратов in bulk (в т.ч. на английском языке);
- Отбор на перевод документов, составляющих регистрационное досье;
- Разработка текста маркировки первичной и вторичной упаковки на ЛП;
- Ведение полного цикла регистрации/перерегистрации изделий медназначения собственного и зарубежного производства;
- Сбор документов и сопровождение на всех этапах регистрации БАД.
- Высшее химическое, биологическое/химико-технологическое образование
- Обязателен опыт работы (в сопроводительном необходимо письме перечислить задачи, функции или проекты, которыми занимались)
- Наличие практического опыта работы в фармацевтических компаниях
- Знание законодательства в области регистрации ЛП, ИМН, БАДов по требованиям ЕАЭС, национальных органов.
- Работа с большим объемом информации
- Английский язык уровня В1-В2
От нас:
- Достойная своевременная оплата труда 2 раза в месяц на карт-счет.
- Основной отпуск 24 календарных дня, дополнительно: 1 календарный день при контрактной форме найма, установленное количество дней, согласно аттестации рабочих мест.
- Предоставление дополнительного оплачиваемого отпуска в связи со значимыми событиями в жизни сотрудника.
- Оказание сотрудникам материальной помощи к значимым событиям в жизни.
- Дополнительное премирование (к профессиональным праздникам, по результатам года и др.)
- Компенсация путевок в санатории и детские лагеря.
- Материальная поддержка многодетных и семей, воспитывающих детей инвалидов и др.
29 Июля
Специалист по регистрации лекарственных средств
Минск
Компания "Онко Солюшнс" Обязанности: подготовка досье на регистрацию лекарственных препаратов по национальным требованиям РБ, ЕАЭС (in...
26 Июля
Начальник сектора испытаний средств измерений (4500)
Минск
Компания "Республиканское унитарное предприятие «Белорусский государственный институт метрологии»" Требования: • высшее инженерное...
27 Июля
CX-эксперт, специалист по качеству обслуживания
Минск
Компания "Пятый элемент, сеть магазинов" О нас: Компания «5 элемент» - крупнейший национальный ритейлер бытовой техники и электроники в...
29 Июля
Специалист по регистрации / специалист по сертификации
Минск
Компания "ИООО Уномедикал" ООО "Медивайс" предприятие по производству одноразовых медицинских изделий для подготовки к регистрации и...
13 Августа
Специалист по стандартизации и сертификации (инженер по качеству)
Минск
Компания "Белпромстандарт" Для специалистов (инженеров) по сертификации, стандартизации, разработчиков ТУ, технологов, готовых себя реализовать...
Вакансия размещена в отрасли