Regulatory Affairs Manager/Менеджер по регистрации лекарственных средств
24 Октября 2024
Город:
Минск
Занятость:
Полная занятость
Компания "Инфарматис"
Обязанности:-
Анализ документации, подготовка и формирование регистрационного досье лекарственных средств для государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в досье на территории РБ и ЕАЭС;
-
Подготовка документов и образцов для фармацевтической экспертизы;
-
Сопровождение и контроль процессов регистрации, внесения изменений (РБ и ЕАЭС);
-
Внесение изменений в НД, инструкцию в соответствии с запросом и текущей документацией производителя;
-
Подготовка документов к проведению пользовательского тестирования листков-вкладышей;
-
Другие задачи связанные с процессом регистрации лекарств.
Требования:
-
Высшее образование (медицинское, химическое, фармацевтическое, биологическое);
-
Опыт подготовки и формирования регистрационного досье лекарственных средств для государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений;
-
Опыт проведения регистрационных процедур по лекарственным средствам по национальному законодательству и законодательству ЕАЭС;
-
Знание законодательства в области регистрации лекарственных средств на национальном уровне и ЕАЭС;
-
Личные качества: ответственность, коммуникабельность, умение планировать свою работу и работать в команде, умение контролировать несколько процессов одновременно.
-
Английский язык: Intermediate
Дополнительная информация:
Опыт работы клиент менеджером в фармацевтической отрасли, а также опыт регистрации медицинских изделий, биологически активных добавок будет учитываться как преимущество.
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
24 Октября
Менеджер проката фото/видео оборудования
Минск
Компания "Мой Рентал" Менеджер по работе с клиентами в сервис по аренде оборудования для фото и видеосъемки. Обязанности: Обработка...
24 Октября
Менеджер по работе с курьерами
Минск
Компания "МИКАИЛ" В рекламный отдел нашей компании требуется сотрудник. Суть работы заключается управление и наборе курьеров для распространения...
19 Октября
Специалист по регистрации лекарственных средств( Фармтехнология )
Минск
Компания "Фармтехнология" ООО «Фармтехнология» приглашает на работу специалиста по регистрации лекарственных средств Обязанности:...
23 Октября
Минск
Компания "ДрайвМоторс" Если вы ищите комфортные условия труда, то наше предложение для Вас! Обустроенное рабочее место, гардеробные, душ и...
23 Октября
Минск
Компания "ТриДжиТек" Наша компания активно развивается и в отделе маркетплейсов спортивных товаров Kelme (Испания) и FN (Беларусь) открыта...
Вакансия размещена в отрасли