Regulatory Affairs Manager/Менеджер по регистрации лекарственных средств
08 Ноября 2024
Город:
Минск
Занятость:
Полная занятость
Компания "Инфарматис"
Обязанности:-
Анализ документации, подготовка и формирование регистрационного досье лекарственных средств для государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в досье на территории РБ и ЕАЭС;
-
Подготовка документов и образцов для фармацевтической экспертизы;
-
Сопровождение и контроль процессов регистрации, внесения изменений (РБ и ЕАЭС);
-
Внесение изменений в НД, инструкцию в соответствии с запросом и текущей документацией производителя;
-
Подготовка документов к проведению пользовательского тестирования листков-вкладышей;
-
Другие задачи связанные с процессом регистрации лекарств.
Требования:
-
Высшее образование (медицинское, химическое, фармацевтическое, биологическое);
-
Опыт подготовки и формирования регистрационного досье лекарственных средств для государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений;
-
Опыт проведения регистрационных процедур по лекарственным средствам по национальному законодательству и законодательству ЕАЭС;
-
Знание законодательства в области регистрации лекарственных средств на национальном уровне и ЕАЭС;
-
Личные качества: ответственность, коммуникабельность, умение планировать свою работу и работать в команде, умение контролировать несколько процессов одновременно.
-
Английский язык: Intermediate
Дополнительная информация:
Опыт работы клиент менеджером в фармацевтической отрасли, а также опыт регистрации медицинских изделий, биологически активных добавок будет учитываться как преимущество.
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
05 Ноября
Супервайзер/Региональный менеджер
Минск
Компания "БелАкваБай" Обязанности: Выполнение планов по объему продаж. Развитие продаж и территории. Управление ассортиментом в...
06 Ноября
Менеджер по работе с качеством товара( 21vek.by )
Минск
Компания "21vek.by" В команде 21vek.by мы сохранили дух свободы, открытость к новым идеям и гибкость. Мы всегда рады профи, которым интересны...
06 Ноября
Минск
Компания "HYPERVSN (by Kino-mo)" The Event Logistics Manager coordinates and manages all logistical aspects of fairs, events, demos, and...
05 Ноября
Импорт-менеджер по ВЭД (импорт, по работе с поставщиками)
Минск
Компания "Интерьеры под ключ" Обязанности: поиск поставщиков, ведение переговоров о сотрудничестве; работа с поставщиками: отправка и...
05 Ноября
Маркетолог с функциями офис-менеджера
Минск
Компания "Результативная недвижимость" Привет! Мы – стремительно развивающееся агентство недвижимости Result Estate. Мы команда талантливых...
Вакансия размещена в отрасли