Инженер по качеству отдела обеспечения качества( БиоИммунити )

Компания "БиоИммунити"

Обязанности:

• Разработка внутренней нормативной документации фармацевтической системы качества, в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики;
• Методическая помощь подразделениям при разработке внутренней нормативной документации;
• Контроль соблюдения требований внутренней нормативной документации подразделениями организации;
• Управление (регистрация, копирование, учет и выдача рабочих экземпляров, архивирование, контроль сроков пересмотра) внутренней нормативной документации фармацевтической системы качества в организации;
• Управление (регистрация, проверка, архивирование) заполняемыми формами в том числе с досье на серию;
• Проведение обзоров качества продукции на основании статистических данных;
• Работа по анализу и управлению рисками для качества;
• Работе с изменениями и отклонениями;
• Проведение внутренних аудитов.

Требования:

• Законченное высшее профессиональное химическое, химико-технологическое, биотехнологическое, микробиологическое, фармацевтическое образование;
• Знание требований надлежащей производственной практики;
• Уверенный пользователь ПК;
• Умение самостоятельно принимать решения;
• Опыт работы в отделе обеспечения качества от 3-х лет.

Условия:

• Официальное трудоустройство;
• График работы пн-чт 9:00-18:00 пт 9:00-16:45