Специалист по регистрации лекарственных средств

Описание

Резюме
на должность специалиста по регистрации


Сорокина Екатерина Анатольевна
Дата рождения: 13 марта 1979 г. Семейное положение:
Гражданство: Беларусь не замужем
Телефон: +375 29 649 04 61 Желаемый график работы: полный рабочий день
Эл. почта: Carolina.79@mail.ru


1 Цель

Соискание на должность специалиста по регистрации


2 Образование

2001 г. Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет

Окончила Фармацевтический факультет
Диплом с отличием


3 Опыт работы

2003 — по настоящее время РУП Белфармация , провизор-рецептар
2010 — по настоящее время УП Белнико специалист по регистрации


• В компании Белнико занималась регистрацией лекарственных средств компании Biologische Heilmittel Heel GmbH, Германия, Abnoba GmbH, Германия
• Проводила регистрацию БАД Erbenobili S.R.I Италия, Pascoe Германия
• Имею опыт проведения клинический испытаний. Являлась монитором при проведении клинических испытаний в РБ компанией Zentaris Gmb Германия





4 Профессиональные навыки и знания

• Знание нормативно-правовой документации процедур по вопросам регистрации ЛС и ИМН;

• подготовка регистрационного досье для регистрации/перерегистрации фармацевтических субстанций, ЛС, внесение изменений;


• разработка нормативной документации по контролю качества, инструкций по медицинскому применению;

• ПК — опытный пользователь


Знание иностранных языков

• Английский язык — базовый уровень

Прочее

• Коммуникабельность, активная жизненная позиция
• Нацеленность на результат
• Стрессоустойчивость
• Стремление к развитию и профессиональному росту
• Есть водительское удостоверение категории «В»;
• Готова к командировкам.