Инженер-химик

Проведение всех необходимых для постановки на производство готового лекарственного препарата процедур:
- изучение документов производителя АФИ, верификация/валидация методик контроля качества АФИ (ВЭЖХ, ГХ, ГХ+ Headspace и проч.), составление нормативных документов, трансфер полученных методик в аналитическую лабораторию;
- проведение теста сравнительной кинетики растворения "in vitro" (ТСКР) и оформление отчета о проведении теста сравнительной кинетики растворения "in vitro" наработанных образцов ГЛП (полное обоснование выбора условий проведения теста в соответствии с ГФ РБ и ФЕАЭС, валидация метода контроля и проч.);
- валидация методик контроля качества ГЛП, оформление всех сопутствующих документов, помощь в формировании досье на подачу на регистрацию;
- проведение контроля качества ГЛП, изучение стабильности, фото стабильности и гигроскопичности, составление соответствующих отчетов;
- ответ на замечания контролирующих органов.
Техническое облуживание и ремонт оборудования:
- подготовка и проведение проверки аналитического оборудования в соответствии с требованиями;
- при наличии времени и соответствующем снабжении ремонт - аналитического оборудования: полный перебор насоса ВЭЖХ, замена прокладок ротора, чистка ПИД и многое другое.

Сервисное обслуживание, ремонт и подготовка к поверке автоматических пипеточных дозаторов. Принятие заявок по сервисному обслуживанию приборов и координация работы сервисных инженеров. Участие в тендерах, связанных с сервисным обслуживанием. Поиск новых клиентов. Составление договоров и актов выполненных работ по сервисному обслуживанию.

Входной контроль качества получаемого сырья, контроль качества выпускаемой продукции методом ГЖХ и другими физико-химическими методами. Сервисное обслуживание газовых хроматографов. Помощь в разработке новых лекарственных соединений.