Заместитель директора по качеству

07 Октября

Партнерские Вакансии

Компания "БиоИммунити"

Инновационная фармацевтическая компания с уникальным портфелем лекарственных средств приглашает в свою команду заместителя директора по качеству

Обязанности:

• формирование и внедрение фармацевтической системы менеджмента качества предприятия;
• контроль формирования и ведения реестра документации, актуализация Досье производственной площадки;
• подготовка и успешное прохождение GMP- сертификации производственной площадки;
• выпуск серий лекарственных средств (стерильные растворы-лиофилизаты) в гражданский оборот;
• управление документацией фармацевтической системы качества;
• выстраивание системы аудитов качества (самоинспекция) фармацевтического производства, контрактных производителей, поставщиков исходного сырья и упаковочных материалов;
• организация функционирования процессов фармацевтической системы качества производства лекарственных средств;
• управление системой изменений, отклонений, формирование CAPA планов;

• Проверка Досье на серии выпускаемых субстанций, выполнение обзоров качества выпускаемой продукции.

Требования:

• опыт работы на фарм-производстве от 5 лет;
• профильное высшее образование (химия, химическая технология, биотехнология, биология, фармация);
• знание нормативных документов в области фармацевтического производства;
• опыт GMP- сертификации фармацевтического производства.

Условия:

• конкурентная заработная плата (обсуждается с каждым кандидатом индивидуально);
• медицинская страховка;
• современное производство.