Специалист по стандартизации и регистрации

14 Января

Партнерские Вакансии

Компания "ФУТБЕРГ"

Компания Футберг ведущий производитель хирургического шовного материала в Республике Беларусь в связи с расширением объемов производства и необходимостью повышения эффективности процессов регистрации и стандартизации продукции, приглашает в свою команду - специалиста по регистрации и стандартизации. Мы ищем профессионала, который обладает глубокими знаниями в области законодательства, нормативных актов и стандартов, связанных с регистрацией продукции, а также имеет опыт работы в данной сфере.

Задачи:

• подготовка и подача документов для регистрации продукции (хирургический шовный материал);
• взаимодействие с государственными органами и контролирующими организациями;
• контроль соблюдения норм и стандартов качества выпускаемой продукции;
• анализ и адаптация внутренних процедур под актуальные требования законодательства;
• разработка, внедрение и поддержание в актуальном состоянии системы менеджмента качества (далее -СМК) предприятия ISO 9001 и ISO 13485;
• проведение внутренних аудитов СМК, подготовка и сопровождение внешних аудитов СМК;
• разработка и актуализация документации СМК предприятия;
• получение сертификатов БелТПП (сбор и подача пакета документов, взаимодействие с БелТПП);
• проведение регистрации/перерегистрации изделий медицинского назначения в Министерствах здравоохранения Республики Беларусь, Российской Федерации и странах Азии;
• формирование и поддержание базы данных: сертификатов, деклараций и других разрешительных документов;
• контроль сроков действия разрешительных документов.

Требования:

• наличие высшего образования;
• опыт работы в сертификации от 3 лет (приветствуется работа на производственных предприятиях);
• уверенный пользователь ПК (1С:8, MS Office);
• умение планировать своё рабочее время, отличные коммуникативные навыки, скрупулезность, ответственность, стрессоустойчивость.

Условия:

• официальное трудоустройство в соответствии с ТК РБ;
• расширенный социальный пакет: дополнительная медицинская страховка, материальные выплаты при рождении детей, вступлении в брак, юбилейных датах и пр.;
• интересная, разносторонняя работа в надежной и стабильной Компании;
• дополнительное обучение профессиональным навыкам за счет Компании, возможность профессионального и карьерного роста;

Если вы готовы присоединиться к команде компании Футберг и внести свой вклад в развитие производства хирургического шовного материала в Республике Беларусь, а так же за ее пределами, отправляйте свое резюме и сопроводительное письмо. Мы будем рады рассмотреть вашу кандидатуру и обсудить возможности для дальнейшего сотрудничества.