Regulatory Affairs Manager/Менеджер по регистрации лекарственных средств

24 Октября

Партнерские Вакансии

Город:

Минск

Занятость:

Полная занятость

Компания "Инфарматис"

Обязанности:
  • Анализ документации, подготовка и формирование регистрационного досье лекарственных средств для государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в досье на территории РБ и ЕАЭС;

  • Подготовка документов и образцов для фармацевтической экспертизы;

  • Сопровождение и контроль процессов регистрации, внесения изменений (РБ и ЕАЭС);

  • Внесение изменений в НД, инструкцию в соответствии с запросом и текущей документацией производителя;

  • Подготовка документов к проведению пользовательского тестирования листков-вкладышей;

  • Другие задачи связанные с процессом регистрации лекарств.

Требования:

  • Высшее образование (медицинское, химическое, фармацевтическое, биологическое);

  • Опыт подготовки и формирования регистрационного досье лекарственных средств для государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений;

  • Опыт проведения регистрационных процедур по лекарственным средствам по национальному законодательству и законодательству ЕАЭС;

  • Знание законодательства в области регистрации лекарственных средств на национальном уровне и ЕАЭС;

  • Личные качества: ответственность, коммуникабельность, умение планировать свою работу и работать в команде, умение контролировать несколько процессов одновременно.

  • Английский язык: Intermediate

Дополнительная информация:
Опыт работы клиент менеджером в фармацевтической отрасли, а также опыт регистрации медицинских изделий, биологически активных добавок будет учитываться как преимущество.

Похожие вакансии

24 Октября

Менеджер проката фото/видео оборудования

Минск

Компания "Мой Рентал" Менеджер по работе с клиентами в сервис по аренде оборудования для фото и видеосъемки. Обязанности: Обработка...

Отправить резюме подробнее

24 Октября

Менеджер по работе с курьерами

Минск

Компания "МИКАИЛ" В рекламный отдел нашей компании требуется сотрудник. Суть работы заключается управление и наборе курьеров для распространения...

Отправить резюме подробнее

19 Октября

Специалист по регистрации лекарственных средств( Фармтехнология )

Минск

Компания "Фармтехнология" ООО «Фармтехнология» приглашает на работу специалиста по регистрации лекарственных средств Обязанности:...

Отправить резюме подробнее

23 Октября

Мойщик транспортных средств

Минск

Компания "ДрайвМоторс" Если вы ищите комфортные условия труда, то наше предложение для Вас! Обустроенное рабочее место, гардеробные, душ и...

Отправить резюме подробнее

23 Октября

Менеджер на маркетплейсы

Минск

Компания "ТриДжиТек" Наша компания активно развивается и в отделе маркетплейсов спортивных товаров Kelme (Испания) и FN (Беларусь) открыта...

Отправить резюме подробнее

Вакансия размещена в отрасли

Автобизнес / Автосервис: