Regulatory Affairs Manager/Менеджер по регистрации лекарственных средств

08 Ноября

Партнерские Вакансии

Город:

Минск

Занятость:

Полная занятость

Компания "Инфарматис"

Обязанности:
  • Анализ документации, подготовка и формирование регистрационного досье лекарственных средств для государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в досье на территории РБ и ЕАЭС;

  • Подготовка документов и образцов для фармацевтической экспертизы;

  • Сопровождение и контроль процессов регистрации, внесения изменений (РБ и ЕАЭС);

  • Внесение изменений в НД, инструкцию в соответствии с запросом и текущей документацией производителя;

  • Подготовка документов к проведению пользовательского тестирования листков-вкладышей;

  • Другие задачи связанные с процессом регистрации лекарств.

Требования:

  • Высшее образование (медицинское, химическое, фармацевтическое, биологическое);

  • Опыт подготовки и формирования регистрационного досье лекарственных средств для государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений;

  • Опыт проведения регистрационных процедур по лекарственным средствам по национальному законодательству и законодательству ЕАЭС;

  • Знание законодательства в области регистрации лекарственных средств на национальном уровне и ЕАЭС;

  • Личные качества: ответственность, коммуникабельность, умение планировать свою работу и работать в команде, умение контролировать несколько процессов одновременно.

  • Английский язык: Intermediate

Дополнительная информация:
Опыт работы клиент менеджером в фармацевтической отрасли, а также опыт регистрации медицинских изделий, биологически активных добавок будет учитываться как преимущество.

Похожие вакансии

05 Ноября

Супервайзер/Региональный менеджер

Минск

Компания "БелАкваБай" Обязанности: Выполнение планов по объему продаж. Развитие продаж и территории. Управление ассортиментом в...

Отправить резюме подробнее

06 Ноября

Менеджер по работе с качеством товара( 21vek.by )

Минск

Компания "21vek.by" В команде 21vek.by мы сохранили дух свободы, открытость к новым идеям и гибкость. Мы всегда рады профи, которым интересны...

Отправить резюме подробнее

06 Ноября

Event Logistics Manager

Минск

Компания "HYPERVSN (by Kino-mo)" The Event Logistics Manager coordinates and manages all logistical aspects of fairs, events, demos, and...

Отправить резюме подробнее

05 Ноября

Импорт-менеджер по ВЭД (импорт, по работе с поставщиками)

Минск

Компания "Интерьеры под ключ" Обязанности: поиск поставщиков, ведение переговоров о сотрудничестве; работа с поставщиками: отправка и...

Отправить резюме подробнее

05 Ноября

Маркетолог с функциями офис-менеджера

Минск

Компания "Результативная недвижимость" Привет! Мы – стремительно развивающееся агентство недвижимости Result Estate. Мы команда талантливых...

Отправить резюме подробнее

Вакансия размещена в отрасли

Автобизнес / Автосервис: