Начальник отдела контроля качества( БиоИммунити )

03 Декабря

Партнерские Вакансии

Компания "БиоИммунити"

Обязанности:

• Организация и контроль работы отдела контроля качества;
• Разработка внутренней нормативной документации по контролю качества (СОП, НД, п прочее), а также прочих документов о области контроля качества, в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики;
• Организация работ по разработке документации по контролю качества сотрудниками отдела;
• Контроль соблюдения требований внутренней нормативной документации в области контроля качества подразделениями организации;
• Обеспечение необходимыми для выполнения работ по контролю качества оборудованием и материалами, в установленном порядке;
• Обеспечение надлежащего использования, хранения оборудования и материалов, используемых при контроле качества;
• Участие в согласовании организаций, привлекаемых к работе (или части работ) на аутсорсинге по контролю качества, хранению исходного сырья и материалов, промежуточной и нерасфасованной продукции, готовой продукции;
• Организация работ по выдаче разрешения на использование исходного сырья и сертификата/удостоверения качества на продукцию;
• Учет показателей качества продукции, брака и его причин;
• Организация работы по разработке планов мониторинга производственной среды и технологических сред;
• Организация работы по разработке программ мониторинга стабильности;
• Составление отчетов о качестве выпускаемой продукции, выполняемых работ;
• Участие во внутренних и внешних аудитах/инспекциях;
• Контроль выполнения плановых заданий и договорных обязательств, а также качества работ, выполняемых сотрудниками ОКК.

Требования:

• Законченное высшее профессиональное химическое, химико-технологическое, биотехнологическое, микробиологическое, фармацевтическое образование;
• Знание требований надлежащей производственной практики;
• Уверенный пользователь ПК;
• Опыт работы в контроле качества лекарственных средств от 3-х лет в должности начальника отдела контроля качества или 5-ти лет в должности инженера по качеству отдела контроля качества;
• Ответственность, организованность, умение самостоятельно принимать решения, работа в команде.

Условия:

• Официальное трудоустройство;
• График работы пн-чт 9:00-18:00 пт 9:00-16:45