Микробиолог( Онко Солюшнс )

09 Ноября

Партнерские Вакансии

Компания "Онко Солюшнс"

Обязанности:

• Участие в подготовке лаборатории к аккредитации на соответствие стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;
• Участие в подготовке лаборатории к аудиту на соответствие правилам GMP ЕАЭС;
• Разработка документации лаборатории в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и GMP ЕАЭС;
• Проведение испытаний на стерильность, бак.эндотоксины и микробиологическую чистоту (в соответствии с требованиями фармакопеи ЕАЭС);
• Проведение микробиологического мониторинга производственных помещений, а также помещений лаборатории;
• Ведение культур микроорганизмов (I, II группы патогенности);
• Осуществление контроля ростовых свойств питательных сред;
• Участие в валидации микробиологических методик;
• Участие в валидации (таких как квалификация чистых помещений, валидация очистки оборудования…);
• Ведение отчетной документации.

Требования:

• Высшее профильное образование (медицинское, биологическое, ветеринарное, технологическое);

• Опыт работы в должности микробиолога в аккредитованной лаборатории на фармацевтическом предприятии не менее 1 года;
• Знание требований основных нормативных документов: СанПиН по работе с ПБА, УПМ №2 от 06.02.2017 г., ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, GMP, фармакопеи ЕАЭС.
• Условия:
• Работа на новом предприятии по асептическому производству противоопухолевых лекарственных препаратов ООО «Онко Солюшнс»;
• Местонахождение предприятия: промышленная зона Шабаны;
• Заработанная плата до 2000 р на руки;
• График работа ПН-ПТ 8.00 - 16.30, обед 30 минут